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公司简介

北京美中双和医疗器械股份有限公司,成立于1999年,注册资金:2462.56万元,位于北京市密云县工业开发区,是我国第一代专注于心脏介入领域医疗器械研发、生产、销售、服务的高科技企业。

1.公司人员情况

公司现有人员207余人,公司科研团队中包括多名生物医学、生物材料、机械工程、激光加工等相关专业高级人才,其中博士3人,硕士13人,理工本科52人,大学专科以上学历科技人员占公司员工总数的59.9%。其中技术研发人员34人,占公司员工总数的16.4%

2.公司生产线及主打产品情况

十余年来,公司一直致力于实现心脏介入领域全线产品的国产化,于2002年在北京密云建成占地面积达1万平方米的研发生产基地,基地配备了心脏介入心血管、心功能、心结构三大领域的多条生产线,具备了较强的生产及研发能力。目前公司在心脏冠脉支架、心脏起搏器、电生理射频消融、人工心脏瓣膜等系列高端心脏介入领域已取得了可嘉的成绩,已成为国内业界极具影响力的专业化企业。公司主打产品“三氧化二砷药物涂层支架输送系统”于201210月顺利通过国家食品药品监督管理局(SFDA)审批,获得产品注册证书;同时该产品于20113月获得国家发明专利授权,又分别于20131月、20133月及20138月获得欧洲日本、美国3国际发明专利授权证书;该产品兼具国内和国外知识产权,堪称中国药监局成立以来唯一一个具有自主原创知识产权的国魂产品,填补了我国高端医疗器械领域“重量级”原创药物的空白,20157月产品被北京市科委认定为“北京市新技术新产品”。

3.公司资产情况

截止2015年年底,公司总资产已达到2.67亿元,销售收入达2.22亿元,缴纳税收1061万元。公司自成立以来一直十分注重技术研发和自主创新,近年来公司的研发投入比例(与销售收入相比)一直持续保持在4.5%以上,2015年研发费用总额达1281万元,占销售收入的5.76%

4.公司取得的主要成果

十余年来,公司共完成参与国家863项目2项、国家科技支撑计划项目1项、北京市重大科技成果专项项目1项、其他市科级项目1项;累积申请专利27件(国际申请6件),已获授权专利13件,其中包括发明专利8件(国际发明6件),公司2009年就被认定为北京市专利试点单位;累积申请注册商标14件,已获授权注册商标12件;取得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证书9项,国际产品注册证书3项。

公司获得授权的有效专利详述如下:

序号

知识产权名称

专利号

授权公告日

专利类别

1

三氧化二砷药物洗脱支架及其制备方法

ZL200710171085.X

2011.03.16

发明专利(国内)

2

三氧化二砷药物洗脱支架

EP 2213313 B1

2013.01.09

发明专利(欧盟)

3

三氧化二砷药物洗脱支架

JP 5209726

2013.03.01

发明专利(日本)

4

三氧化二砷药物洗脱支架

US 8518429 B2

2013.08.27

发明专利(美国)

5

电生理消融装置

ZL200780053417.2

2011.04.06

发明专利(国内)

6

电生理消融装置

ZL200820119473.3

2009.07.22

实用新型(国内)

7

电生理消融装置

EP 2184025 B1

2012.04.11

发明专利(欧盟)

8

电生理消融装置

US 8454596 B2

2013.06.04

发明专利(美国)

9

电生理消融装置

JP 5410426

2013.11.15

发明专利(日本)

10

一种开有非穿透性槽或盲孔的血管支架

ZL200420116146.4

2006.01.04

实用新型(国内)

11

一种网格型血管支架

ZL200420047530.3

2005.04.27

实用新型(国内)

12

三氧化二砷可控释放的球囊

ZL201220483575.X

2013.08.21

实用新型(国内)


公司获得批准的有效注册证书详述如下:

序号

产品名称

发证日期

注册证号

1

一次性使用无菌压力泵

2011.07.26

京药监械(准)字20111660685

2

一次性使用血管内导引器械

2013.06.24

国食药监械(准)字20133770862

3

一次性使用血管内球囊扩张导管

2012.03.30

国食药监械(准)字20123770377

4

三氧化二砷药物涂层支架输送系统

2012.10.23

国食药监械(准)字20123461306

5

电生理导管

2012.05.24

国食药监械(准)字20123770686

6

射频消融导管

2015.02.12

国械注准20153400306

7

一次性使用无菌压力泵

2012.10.22

No.12 0851 QS/NB(国际注册证书)

8

止血阀

2013.09.06

No.12 0445 QS/NB/a(国际注册证书)

9

椎体球囊导管

2013.09.06

No.12 0444 QS/NB/a(国际注册证书)

5.公司取得的社会荣誉

经过十余年的发展,公司取得的成果得到了社会各界的一致认可。20099月被认定为“国家高新技术企业”,2012年顺利通过复审,2015年通过重新认定,20134月被认定为“中关村高新技术企业”,20164月通过复审;20119月,被北京市科委授予“北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)”潜力企业,2013年被认定为“G20二期工程企业”;20125月成立了“北京市心脏药械技术与循证医学研究北京市重点实验室”,并顺利通过了北京市科委的认定批准,201510月通过绩效考评。